输液容器瓶VS袋硬质塑料容器对塑料软包装似的

输液容器：瓶VS袋硬质塑料容器对塑料软包装袋的典型比较

《PD China》杂志刊登的一篇文章《三合一输液瓶 VS 非 PVC 输液袋》详细介绍了三合一输液瓶的优点和特性。文中以 bottel－pack＠瓶为例将输液瓶与非 PVC 输液袋进行了全方面分析和比较。或许我们可以说是硬质塑料容器对塑料软包装的一项典型比较。

目前正在使用的主要塑料容器包括：PE 或 PP 瓶、PVC 袋和非 PVC 袋。由于环保及医学原因，PVC 袋受到批评，并且逐渐为非 PVC 袋所替代。三合一输液瓶采用吹瓶一灌装一封口三合一须更换操控仪表技术生产，而非 PVC 输液袋是用制袋一灌装一封口技术生产。

三合一输液瓶和非 PVC 输液袋都采用 PE／PP 材料，用于输液包装时，材料的阻隔及粘附性能十分重要。PE／PP 塑料有良好的水汽阻隔性，但对氧气的阻隔性减少5.78%较差，粘附性也较低，这些材料是理想的水基标准溶液包装用材料。

瓶子通常是椭圆形或扁平形，这些形状能优化产品的特性及成本。袋子需要在较小一端装上连接头。

bottelpack 瓶采用单层均质 PE 或 PP 制造。瓶盖通常选用同样材质以保证安全、简易的连接。瓶体为单体包装，透明度较好，柔软易变形，壁厚大于 300 微米。原材料价格合理，经历了大批量的使用和测试，供应稳定。废料可以再次利用或用于瓶盖生产。

非 PVC 输液袋要达到透明、可塑、温度稳定和可靠的密封性，必须采用复合膜、多层复合膜。另外，薄膜的每一层都含有 1～3 种原料，薄膜所含原料品种有时可达 10 种之多。袋子接口系统的制造需要不同的塑料，这使得所需原料的品种数量更多。

三合一瓶包括三部分：制造好的已封口瓶子；预制的盖子和预置的合成橡胶或 TPE 垫片。由于部件较少，因此生产过程中没有阶段之分，生产速度快而且安全，生产效率高，废料少，成本低。

根据接口系统的不同，输液袋子可由超过 10 个部分组成：薄膜、两根连接管、两个上部连接部位、两个下部连接部位、两层隔膜移动控制：上下高度可计算机自动控制以及外包装袋。如果给袋子直接焊上接口系统，类似三合一瓶的闭合悬挂装置，则需要 6 个甚至更多的部件。

三合一瓶的拉开系统紧紧地焊在瓶子顶端，由一片橡胶将其分隔开。拉开部分保证了穿刺区的无菌。穿刺点可以位于一个或不同的两个区域。

输液袋的拉开系统依袋子的形状、类型、尺寸以及应用的不同，主要有两种形式：一种类似三合一瓶，用带橡胶闭合的部分直接连接或者通过橡胶管连接在薄膜上；还有一种是用两根管子，分别插有用于抽液和注射的接口。

三合一瓶不需要包装袋。由于使用均质 PE／PP 材料，壁厚也大于 300 微米，保证了瓶子具有良好的阻隔性，产品的储存期可达 5 年。

而对于非 PVC 输液袋来说，没有外包装袋的保护，薄膜袋和袋子接口部分容易受到损坏，袋子接口部分还容易损坏其他袋子。

包装的破损和微小的泄漏都会影响到输液产品的使用。

三合一瓶经受了长期的考验，机械强度高。因为瓶子原料单一，只有两处接缝；光滑的瓶壁也保证了形状和强度。

而袋子含有多种材料，薄膜问的焊接缝、薄膜与接口的焊接缝等都是可能影响机械强度的部位。

使用小剂量容器时，常需要在溶液中添加药物，方法是注射、通过适配器传输液体或进行固体物的溶解。由于空气体积和注射液体体积的不同，对包装形式的要求也会不同，两种包装形式都适合各种应用场合。袋子更柔软，可以有较大的注射液容积，但是空气容积较小；三合一瓶在药物混合过程中可以有充分的空气容积，可以适应所有的混合程序。

在紧急使用、需要快速输液的情况下，容器的挤压口部位需要承受可超过常压 0．5 巴的压力。因此，容器需要有足够的弹性并且能承受压力。容器中的气体容积尤其重要。

三合一瓶和非 PVC 输液袋都适合于挤压输液。

需要特别指出的是，在抽取药液时，非 PVC 输液袋完全塌陷，也就是说甚至有空气进入输送装置。因此需要容器内的气体容积非常小。这就违反了有关在混合过程需要较高空气容积的要求。在储存期内，袋子中可变化的、且无法控制的气体需要特别重视，因为会引起与挤压输液相关联的问题。

由于设计原因，三合一瓶有更大的空气容积。在抽取药液的过程中，这部分容积中的空气就能填满瓶子内无法塌陷的区域，而不需要导入额外的空气。

聚烯烃的气体渗透率较高，在没有压力的情况下，会导致空气渗入含有溶液的容器中。高度柔软的袋子对空气渗入不产生机械阻力，因此空气的增加非常明显。而瓶子形状的高度稳定使得空气导入达到最低程度。

颗粒物的主要来源是从基本组成部分以及生产过程中产生的。非 PVC 输液袋由于有较多的生产过程，可能产生颗粒的几率比较大。

只有采用单一材料制成的包装才可以被循环利用。也就是说三合一瓶的材料可以被循环利用而非 PVC 输液袋不可以。

三合一瓶和非 PVC 输液袋的主要区别在于外包装和柔软性。去除外包装袋需要额外的装置，而且会产生新的废弃物。

非 PVC 输液袋容易塌陷，可以做到无气体状态下的抽液，但是一旦塌陷就很难识别容器中的残余容量。在注射小容量输液时，这种残余容量是个变数，很难控制。

三合一瓶子从最初投入使用就同使用玻璃瓶一样，遵循世界公认的吸入整体显现产能多余的趋势标准空气的程序，因此它有精确的定量，且残余溶液不超过 2 毫升。

三合一瓶是用塑料粒子直接生产的，吹瓶、灌装、封口三个步骤在同一个吹模腔内完成，减少了操作和定位的复杂性。产品经过灭菌程序后，瓶子在标准化的设备中进入包装程序。

非 PVC 输液袋由于所含成分太多且各不相关，因此袋子的生产需要众多的混合生产过程，输送和定位是不可避免的，产品质量和精确度取决于高质量的生产步骤。薄膜和管子的切割，薄膜和连接部分的焊接，不同的插管阶段，所有这些不同的步骤都直接影响产品的质量。面对着疫情的蔓延此外，袋子的全自动化操作比较困难，由于有外包装袋，针对漏液的质量控制也难以进行自动化检测，而且软袋不容易操纵，因此无法进行自动化包装。

PVC 袋是 20 世纪 50 年代的产品，其最大优势在于不会破损。非 PVC 袋实际上是 PVC 袋的复制品，只不过使用了不同的原料。

第一个三合一瓶在上世纪 7这对石墨这个行业转型带来了良好的契机0 年代的市场上出现，几个完整的生产步骤使得产品形状简单，所含材料单一，这保证了产品的较低成本。

同 bottelpack 瓶子相比，非 PVC 袋的生产牵涉到太多的方面，复杂而成本更高。袋子的高透明度和柔软性是其有利的一面，但比较双方的不利因素，非 PVC 输液袋则远高于三合一瓶的生产。

信息来源： 中国包装报